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醫(yī)用不銹鋼研究的*新進展

醫(yī)用不銹鋼研究的*新進展
 醫(yī)用不銹鋼由于具有良好的生物相容性、力學性能、耐體液腐蝕性能、優(yōu)良加工成型性能和低廉的成本,已經成為臨床廣泛應用的醫(yī)用植入材料和醫(yī)療工具材料。醫(yī)用不銹鋼與工業(yè)用不銹鋼不同,要求其保持優(yōu)良的耐蝕性能(包括耐晶間腐蝕、應力腐蝕等局部腐蝕),從而防止植入器械過早失效,減少有害金屬離子溶出,保證不銹鋼植入器械臨床應用的**性。因此,醫(yī)用不銹鋼主要采用具有*佳耐蝕性能的奧氏體不銹鋼作為植入材料,目前臨床上大量應用的主要是Fe-Cr-Ni-Mo成分體系的316L、317L等具有穩(wěn)定奧氏體結構的不銹鋼材料。
      但是,由于奧氏體不銹鋼的強度相對較低,彈性模量較高,鋼中一般含有10%以上的元素,與目前臨床應用的其他結構材料相比,面臨越來越大的挑戰(zhàn)。因而發(fā)展新型醫(yī)用不銹鋼,進一步提高醫(yī)用不銹鋼的使用性能,具有重要的現(xiàn)實意義。目前,國內研究機構已開發(fā)出高氮無鎳奧氏體不銹鋼、**不銹鋼、心血管支架用抗ISR(支架內再狹窄)不銹鋼等一系列新型醫(yī)用不銹鋼。
      高氮無鎳奧氏體不銹鋼性能優(yōu)異
      針對不銹鋼含有鎳元素可能帶來的危害,研究開發(fā)低鎳和無鎳醫(yī)用奧氏體不銹鋼已經成為國際上醫(yī)用不銹鋼的一個主要發(fā)展和應用趨勢。氮(N)具有強烈穩(wěn)定鋼中奧氏體結構的作用,因此利用(+)來代替不銹鋼中的鎳元素,即可穩(wěn)定奧氏體結構,又可顯著提高不銹鋼的力學性能和耐腐蝕性能,成為發(fā)展無鎳型奧氏體不銹鋼的主要方式。列入美國材料標準中(ASTM-F2229)的高氮無鎳不銹鋼(Fe-21Cr-22Mn-1Mo-1N)已經開始應用在歐美醫(yī)療市場,并用于替代Cr-Ni系列不銹鋼來加工骨固定器械和手術工具。
      我國在這方面的研究也取得了重要進展,開發(fā)出了一種新型醫(yī)用高氮無鎳奧氏體不銹鋼(Fe-l7Cr-14Mn-2Mo-(0.45~0.7)N),已獲得國家發(fā)明**,同時,還頒布了外科植入用高氮無鎳奧氏體不銹鋼的企業(yè)標準(QKJ.05.10-2008)。大量研究表明,與316L不銹鋼相比,這種新型高氮無鎳不銹鋼具有更優(yōu)異的力學性能,拉伸強度、疲勞強度和耐磨性等提高2倍以上,塑性相當,同時耐點蝕性能和抗凝血性能也明顯提高。該高氮無鎳不銹鋼的力學性能具體見下表。
      **不銹鋼應用前景廣闊
      數(shù)據(jù)顯示,在美國,每年就有多達200萬例的院內感染發(fā)生,其中有100萬例的院內感染是因植入醫(yī)療器械而引發(fā)。在英國,每年因**植入醫(yī)療器械引發(fā)的**感染須要花費700~1100萬英鎊。而且,隨著越來越多的耐藥**出現(xiàn),對**感染的**愈加困難。為此,2011年我國衛(wèi)生部、總后勤部制訂下發(fā)了《2011年****臨床應用專項整治活動方案》,決定在國內、全軍范圍內開展****臨床應用的專項整治活動。可以預見,未來在我國醫(yī)療領域,**不銹鋼的應用將越來越廣。
      **不銹鋼是在醫(yī)用不銹鋼化學成分的基礎上添加**元素,并經過適當?shù)?*熱處理而賦予不銹鋼**功能。進一步的研究表明,**不銹鋼可強烈抑制在其表面形成**生物膜,進而可抑制由**生物膜而引起的感染發(fā)生。因此,含銅**不銹鋼有望在骨科、口腔科等硬組織修復和替換,以及心血管支架介入等醫(yī)學臨床領域中發(fā)揮其獨特的**性能和必要的力學承載能力。
      ISR不銹鋼有望用于制造心血管支架
      心血管介入這一**方法醫(yī)治了大量由于冠脈狹窄而引發(fā)冠心病的患者。但是,支架植入后易引發(fā)ISR這一臨床問題,尤其是在支架植入后的3~6個月內,ISR的發(fā)生率高達20%~30%。研究發(fā)現(xiàn),微量銅元素對人體心血管系統(tǒng)有諸多益處,那么如果有微量銅元素在支架原位持續(xù)地釋放,就能從材料方面達到抑制支架內再狹窄的發(fā)生。
      為此,國內研究機構以臨床上廣泛應用的心血管支架用316L不銹鋼為成分基礎,開發(fā)出心血管支架用含銅不銹鋼,使其在植入后能夠在原位持續(xù)地釋放出微量銅元素,從而使支架在起到力學支持的同時,還有抑制ISR的作用。研究結果表明,含銅不銹鋼可明顯減少血小板在其表面的黏附,進而降低血栓的形成傾向。由此可見,該含銅不銹鋼應該具有明顯抑制ISR發(fā)生的醫(yī)學功能,因此有望應用于制造心血管支架。
醫(yī)用不銹鋼研究的*新進展,詳情參考
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